DEXIS fissa un numero di cicli di autoclave per la punta dello scanner

Perché conta adesso

Nel marzo 2026 DEXIS ha annunciato che l'Institute of Digital Dentistry ha nominato il suo scanner intraorale Imprevo "scanner intraorale più migliorato" del 2025, citando tra l'altro una punta di scansione più piccola. La testata indipendente DrBicuspid ha confermato il riconoscimento, riportando che la punta più piccola è pensata per migliorare il comfort del paziente e ridurre i tempi di scansione. La pagina prodotto di DEXIS va oltre: elenca ora una punta standard e una nuova punta sottile, intercambiabile a metà scansione per raggiungere i settori posteriori e gli spazi ristretti.

Ciò che conta non è il riconoscimento, ma cosa DEXIS pubblica — e cosa non pubblica — sul riutilizzo di quella punta. È un buon motivo per porsi la stessa domanda su tutto ciò che in studio è etichettato come "autoclavabile".

Cosa è cambiato davvero

La pagina delle specifiche di DEXIS indica un limite di riutilizzo per la punta standard dell'Imprevo:

• Ciclo igiene (134 °C, 4 minuti): fino a 160 cicli
• Ciclo extra igiene (134 °C, 18 minuti): fino a 100 cicli

Due limiti diversi per la stessa punta, a seconda del ciclo eseguito dall'autoclave. Questo dettaglio conta più dei numeri stessi: un dato sulla vita utile per riutilizzo è legato a parametri di sterilizzazione precisi, non a una durata generica.

Per la nuova punta sottile la stessa pagina non riporta un dato equivalente. Viene descritta in base alla forma e alla funzione di scambio a metà scansione, non al numero di cicli di autoclave che sopporta prima di dover essere sostituita.

È esattamente il vuoto che la guida FDA del 2015 sul ritrattamento intende colmare. Nella sezione sulla vita utile per riutilizzo, la guida afferma che l'etichettatura dovrebbe indicare quante volte un dispositivo può essere riutilizzato, sulla base di test, oppure fornire un metodo per verificare se il dispositivo ha superato la propria vita utile — e se viene indicato un numero preciso di cicli, l'etichettatura dovrebbe anche descrivere come tracciare quel conteggio. Aggiunge che il numero presuppone la piena conformità alle istruzioni d'uso del dispositivo.

La FDA non fissa un numero di cicli per nessuna categoria di dispositivo. Impone un obbligo di trasparenza: indicare un numero, oppure indicare un modo per verificarlo.

Cosa significa in sala operativa

Se il tuo studio introduce la punta sottile, non dare per scontato che condivida il limite di cicli della punta standard. Chiedi a DEXIS o al tuo fornitore il dato specifico per la punta sottile, i parametri di ciclo su cui è stata testata, e come dovreste registrare il conteggio per singola punta — etichetta, codice a barre, registro cartaceo. Questo metodo di tracciamento fa parte, secondo la guida, di ciò che deve accompagnare il numero stesso.

La stessa domanda vale per tutto ciò che è etichettato come autoclavabile anziché monouso: gruppi di bite riutilizzabili, portaimpronte, qualsiasi dispositivo con un lume. "Autoclavabile" descrive ciò che un materiale sopporta, non quanto duri un singolo esemplare. Se un fornitore non riesce a fornire un numero di cicli né un metodo documentato per verificare l'usura, è una lacuna nelle sue istruzioni d'uso — non un motivo per presumere che il dispositivo duri indefinitamente.

I dispositivi che invece copri con una barriera monouso non pongono questa domanda. Una guaina gettata dopo un paziente non ha alcun ciclo da tracciare, perché non affronta mai un secondo utilizzo.

Cosa controllare

• Le istruzioni d'uso di ogni dispositivo intraorale riutilizzabile indicano un numero massimo di cicli di ritrattamento o un metodo documentato per il controllo dell'usura?
• Se viene indicato un numero, corrisponde al ciclo di sterilizzazione che usi davvero — temperatura e durata — e non solo al nome del ciclo?
• Esiste un metodo condiviso per registrare i cicli per singola punta o strumento, non solo per modello di dispositivo?
• Per tutto ciò che il tuo fornitore non sa chiarire, una barriera monouso eliminerebbe il problema?