DEXIS nennt eine Zyklenzahl fürs Autoklavieren der Scanner-Spitze
Warum das jetzt wichtig ist
Im März 2026 gab DEXIS bekannt, dass das Institute of Digital Dentistry den Intraoralscanner Imprevo zum „2025 Most Improved Intraoral Scanner" gekürt hat – unter anderem wegen einer kleineren Scanspitze. Der unabhängige Branchendienst DrBicuspid bestätigte die Auszeichnung und berichtete, die kleinere Spitze solle den Patientenkomfort verbessern und die Scanzeit verkürzen. Die eigene Produktseite von DEXIS geht weiter: Sie listet jetzt eine Standardspitze und eine neue schlanke Spitze, die sich mitten im Scan wechseln lässt, um Seitenzähne und enge Stellen zu erreichen.
Interessant ist nicht die Auszeichnung. Interessant ist, was DEXIS zur Wiederverwendung dieser Spitze angibt – und was nicht. Das ist ein guter Anlass, dieselbe Frage bei allem zu stellen, was in der Praxis als „autoklavierbar" gekennzeichnet ist.
Was sich konkret geändert hat
Die Spezifikationsseite von DEXIS nennt eine Wiederverwendungsgrenze für die Standardspitze des Imprevo:
- Hygienezyklus (134 °C, 4 Minuten): bis zu 160 Zyklen
- Extra-Hygienezyklus (134 °C, 18 Minuten): bis zu 100 Zyklen
Zwei unterschiedliche Obergrenzen für dieselbe Spitze, je nachdem, welchen Zyklus der Autoklav fährt. Dieses Detail ist wichtiger als die Zahlen selbst: Eine Wiederverwendungsgrenze ist an bestimmte Sterilisationsparameter gebunden, nicht an eine pauschale Lebensdauer.
Für die neue schlanke Spitze nennt dieselbe Seite keine vergleichbare Zahl. Sie wird über ihre Passform und die Wechselfunktion mitten im Scan beschrieben, nicht darüber, wie viele Autoklavzyklen sie verträgt, bevor sie ersetzt werden muss.
Genau diese Lücke adressiert die FDA-Leitlinie von 2015 zur Wiederaufbereitung. Im Abschnitt zur Wiederverwendungsdauer verlangt die Leitlinie, dass die Kennzeichnung entweder angibt, wie oft ein Produkt laut Testung wiederverwendet werden darf, oder eine Methode nennt, mit der sich feststellen lässt, ob das Produkt seine Nutzungsdauer überschritten hat – und wenn eine konkrete Zyklenzahl angegeben wird, soll die Kennzeichnung auch beschreiben, wie diese Zahl nachverfolgt wird. Ergänzend heißt es, die Zahl gelte nur bei vollständiger Einhaltung der Gebrauchsanweisung.
Die FDA legt keine feste Zyklenzahl für eine Geräteklasse fest. Sie verlangt eine Offenlegungspflicht: entweder eine Zahl nennen oder einen Weg zeigen, sie zu überprüfen.
Was das für den Behandlungsraum bedeutet
Wenn Ihre Praxis die schlanke Spitze einführt, gehen Sie nicht davon aus, dass sie dieselbe Zyklengrenze wie die Standardspitze hat. Fragen Sie bei DEXIS oder Ihrem Lieferanten nach der eigenen Zahl für die schlanke Spitze, den genauen Zyklusparametern, gegen die sie getestet wurde, und wie Sie die Zählung pro Spitze protokollieren sollen – Aufkleber, Barcode, Papierliste. Diese Nachverfolgungsmethode gehört laut Leitlinie genauso dazu wie die Zahl selbst.
Dieselbe Frage lohnt sich bei allem anderen, was als autoklavierbar statt als Einwegartikel gekennzeichnet ist: wiederverwendbare Bissblock-Baugruppen, Abdrucklöffel, alles mit einem Lumen. „Autoklavierbar" beschreibt, was ein Material aushält – nicht, wie lange ein einzelnes Exemplar noch gut ist. Wenn ein Lieferant keine Zyklenzahl und keine dokumentierte Verschleißprüfung nennen kann, ist das eine Lücke in seiner Gebrauchsanweisung – kein Grund anzunehmen, das Produkt halte unbegrenzt.
Bei Produkten, die Sie stattdessen mit einer Einwegbarriere abdecken, stellt sich diese Frage gar nicht erst. Eine Hülle, die nach einem Patienten entsorgt wird, hat keine Zyklenzahl zu verfolgen, weil sie nie einen zweiten Durchlauf erlebt.
Was Sie prüfen sollten
- Nennt die Gebrauchsanweisung jedes wiederverwendbaren intraoralen Produkts eine maximale Zyklenzahl oder eine dokumentierte Verschleißprüfung?
- Falls eine Zahl angegeben ist: Passt sie zu dem Sterilisationszyklus, den Sie tatsächlich fahren – Temperatur und Zeit – und nicht nur zum Namen des Zyklus?
- Gibt es eine vereinbarte Methode, Zyklen pro einzelner Spitze oder Instrument zu protokollieren, nicht nur pro Gerätemodell?
- Wenn Ihr Lieferant keine klare Antwort geben kann: Würde eine Einwegbarriere die Frage überflüssig machen?
Häufige Fragen
Hat die neue schlanke Spitze des DEXIS Imprevo eine angegebene Zahl an Autoklavzyklen?
Auf der aktuellen Produktseite von DEXIS nicht. Für die Standardspitze gibt es Zahlen – bis zu 160 Zyklen im Hygienezyklus oder 100 im Extra-Hygienezyklus –, aber für die schlanke Spitze fehlt eine eigene Angabe. Fragen Sie vor dem Einsatz bei Ihrem Lieferanten nach.
Schreibt die FDA vor, wie oft ein Produkt wiederverwendet werden darf?
Die FDA-Leitlinie von 2015 zur Wiederaufbereitung verlangt, dass die Kennzeichnung entweder eine getestete Zyklenzahl mit Nachverfolgungsmethode nennt oder einen dokumentierten Weg zeigt, das Nutzungsende festzustellen – eine feste Zahl für eine bestimmte Geräteklasse legt sie nicht fest.
Warum spielt der Zyklustyp des Autoklaven für die Zyklenzahl eine Rolle?
DEXIS' eigene Angaben zeigen es: bis zu 160 Zyklen bei 134 °C für 4 Minuten, aber nur bis zu 100 Zyklen bei 134 °C für 18 Minuten – bei derselben Spitze.
Müssen bei Einweg-Barrierehüllen auch Zyklen nachverfolgt werden?
Nein – da sie nach einmaligem Gebrauch entsorgt werden, gibt es keine Zyklenzahl zu verfolgen und keine Obergrenze zu erreichen.
Quellen
- DEXIS IMPREVO — product specifications — DEXIS, 2026-10-19
- DEXIS Imprevo Recognized by IDD as 2025's Most Improved Intraoral Scanner — DEXIS, 2026-10-19
- DEXIS scanner recognized by IDD — DrBicuspid, 2026-10-19
- Reprocessing Medical Devices in Health Care Settings: Validation Methods and Labeling — U.S. Food and Drug Administration, 2026-10-19



