L'UE rivede le regole sui vostri disinfettanti

Perché conta adesso

La Commissione europea ha avviato una revisione formale del regolamento che autorizza ogni disinfettante di superficie e per le mani venduto nell'UE — il regolamento sui biocidi (BPR). Non si tratta di un divieto su un prodotto né di una modifica in etichetta a cui reagire questa settimana. Ma una relazione di attuazione della Commissione del 2021, citata negli stessi documenti di valutazione della Commissione, aveva già rilevato "ritardi sostanziali e continui" nell'approvazione e nel rinnovo delle sostanze attive e dei prodotti coperti da questo regolamento. La revisione che ne è scaturita prosegue fino al 2027 — conviene seguirla ora, invece che scoprirla quando il vostro fornitore abituale di disinfettanti segnala che un prodotto non è temporaneamente disponibile.

Cosa è cambiato concretamente

La Commissione ha pubblicato un invito a presentare contributi e una consultazione pubblica sul BPR nel quarto trimestre del 2025, con scadenza per le osservazioni fissata al 27 febbraio 2026. La valutazione viene misurata secondo cinque criteri standard — efficacia, efficienza, pertinenza, coerenza e valore aggiunto dell'UE. Secondo la pagina della Commissione dedicata a questa revisione, la valutazione completa dovrebbe concludersi verso la metà del 2027, con qualsiasi decisione di revisione del regolamento successiva a tale data.

Il settore si è espresso direttamente. Detergents Europe, l'associazione di categoria dei produttori di questi prodotti (sotto l'insegna A.I.S.E.), ha presentato una posizione in risposta all'invito a presentare contributi nel marzo 2026. Ha descritto il quadro esistente senza mezzi termini: "difficoltà legate alla complessità, a procedure lunghe e a un'attuazione incoerente tra gli Stati membri dell'UE", indicando la disponibilità dei prodotti — il fatto che i disinfettanti siano disponibili dove e quando servono — come una delle sue preoccupazioni centrali, proprio perché questi prodotti sono indispensabili in ambito sanitario.

Nulla di tutto ciò è di per sé eclatante. Conferma però che il sistema che autorizza la vostra fornitura di disinfettanti era già sotto pressione prima che questa revisione iniziasse — e la revisione esiste per stabilire cosa fare al riguardo.

Cosa significa per lo studio

L'elemento più utile da trarne non è un conto alla rovescia verso una scadenza — è una distinzione. Le vostre guaine barriera, le fodere per sensori e altri prodotti monouso sono certificati secondo il regolamento sui dispositivi medici (MDR). Il vostro spray per superfici e il vostro disinfettante per le mani sono autorizzati secondo il regolamento sui biocidi. Sono due quadri normativi distinti, con procedure di approvazione, enti nazionali e documentazione separati. Una marcatura CE su un dispositivo non dice nulla sullo stato di autorizzazione biocida del disinfettante che gli sta accanto — e viceversa, l'autorizzazione di un disinfettante non dice nulla sulla vostra scorta di barriere.

Questa distinzione conta qui perché le criticità rilevate nella relazione della Commissione riguardano proprio il lato dei disinfettanti. Se un prodotto da cui dipende la vostra routine di sterilizzazione finisce in uno di questi ritardi di approvazione o rinnovo, non è il vostro fornitore di barriere a potervelo dire — solo il produttore o il distributore del disinfettante può rispondere a questa domanda.

Alcuni Stati membri aggiungono un ulteriore livello da conoscere. In Germania, ad esempio, il Verbund für Angewandte Hygiene (VAH) mantiene un proprio elenco di procedure di disinfezione certificate e ha pubblicato indicazioni specifiche su come tale elenco si relazioni con l'autorizzazione BPR — i due non sono intercambiabili; un prodotto può comparire in un elenco senza soddisfare automaticamente l'altro.

Cosa controllare

• Chiedete direttamente al vostro fornitore di disinfettanti se l'autorizzazione biocida del prodotto è aggiornata e quando è prevista la prossima scadenza per il rinnovo — non date per scontato che un prodotto storico sia esente dai ritardi che la stessa Commissione ha segnalato.
• Tenete separati i vostri documenti relativi a BPR e MDR. Un certificato CE per un dispositivo non è prova dello stato di autorizzazione del vostro disinfettante, e i revisori chiederanno entrambi separatamente.
• Se operate in un paese con un elenco nazionale di disinfettanti certificati — l'elenco VAH in Germania ne è un esempio — verificate il vostro prodotto anche su quell'elenco, oltre alla sua autorizzazione a livello UE, non al posto di essa.
• Seguite gli aggiornamenti della Commissione e di Detergents Europe nel corso del 2026 e del 2027, invece di scoprire un'interruzione di fornitura al momento del riordino.
• Dove una superficie viene toccata tra un paziente e l'altro indipendentemente dal contenuto del vostro flacone spray — manici delle lampade, tastiere, mouse — una barriera monouso rimuove del tutto quella superficie dall'equazione del disinfettante, un punto in meno da monitorare mentre questa revisione fa il suo corso.