Die EU überprüft die Regeln für jedes Desinfektionsmittel

Warum das jetzt wichtig ist

Die Europäische Kommission hat eine förmliche Überprüfung der Verordnung eingeleitet, die jedes in der EU verkaufte Flächen- und Händedesinfektionsmittel zulässt – die Biozidprodukte-Verordnung (BPR). Das ist kein neues Produktverbot und keine Kennzeichnungsänderung, auf die Sie diese Woche reagieren müssen. Aber ein Umsetzungsbericht der Kommission aus dem Jahr 2021, auf den sich die eigenen Bewertungsunterlagen der Kommission beziehen, stellte bereits „anhaltende erhebliche Verzögerungen" bei der Zulassung und Verlängerung der von dieser Verordnung erfassten Wirkstoffe und Produkte fest. Die daraus folgende Überprüfung läuft bis 2027 – es lohnt sich, sie jetzt zu verfolgen, statt erst dann, wenn Ihr gewohnter Desinfektionsmittel-Lieferant meldet, ein Produkt sei vorübergehend nicht verfügbar.

Was sich konkret geändert hat

Die Kommission veröffentlichte im vierten Quartal 2025 einen Aufruf zur Einreichung von Nachweisen und eine öffentliche Konsultation zur BPR; die Einreichungsfrist endete am 27. Februar 2026. Die Bewertung wird anhand von fünf Standardkriterien beurteilt – Wirksamkeit, Effizienz, Relevanz, Kohärenz und EU-Mehrwert. Laut der eigenen Seite der Kommission zur Überprüfung soll die vollständige Bewertung Mitte 2027 abgeschlossen sein; eine Entscheidung über eine mögliche Überarbeitung der Verordnung würde erst danach fallen.

Die Industrie hat sich direkt zu Wort gemeldet. Detergents Europe, der Branchenverband der Hersteller dieser Produkte (unter dem Dach von A.I.S.E.), reichte im März 2026 eine Stellungnahme zum Aufruf zur Einreichung von Nachweisen ein. Sie beschrieb den bestehenden Rahmen unverblümt: „Herausforderungen im Zusammenhang mit Komplexität, langwierigen Verfahren und uneinheitlicher Umsetzung in den EU-Mitgliedstaaten", und nannte die Verfügbarkeit der Produkte – dass Desinfektionsmittel dort und dann verfügbar sind, wo und wann sie gebraucht werden – als eines ihrer zentralen Anliegen, gerade weil diese Produkte im Gesundheitswesen unverzichtbar sind.

Nichts davon ist für sich genommen dramatisch. Es bestätigt aber, dass das System, das Ihre Desinfektionsmittel-Versorgung zulässt, bereits vor Beginn dieser Überprüfung unter Druck stand – und die Überprüfung existiert, um zu klären, was dagegen zu tun ist.

Was das für die Praxis bedeutet

Das Wichtigste daran ist kein Countdown zu einer Frist – es ist eine Unterscheidung. Ihre Barrieresleeves, Sensorhüllen und ähnliche Einwegprodukte sind nach der Medizinprodukteverordnung (MDR) zertifiziert. Ihr Flächenspray und Ihr Händedesinfektionsmittel sind nach der Biozidprodukte-Verordnung zugelassen. Das sind zwei getrennte Rechtsrahmen mit getrennten Zulassungsverfahren, getrennten nationalen Stellen und getrennten Unterlagen. Eine CE-Kennzeichnung auf einem Produkt sagt nichts darüber aus, ob das daneben stehende Desinfektionsmittel über eine aktuelle Biozidzulassung verfügt – und umgekehrt sagt die Zulassung eines Desinfektionsmittels nichts über Ihren Barrierebestand aus.

Diese Unterscheidung ist hier wichtig, weil die im Bericht der Kommission festgestellten Engpässe gerade auf der Desinfektionsmittelseite liegen. Wenn ein Produkt, auf das sich Ihre Aufbereitungsroutine stützt, in eine dieser Zulassungs- oder Verlängerungsverzögerungen gerät, kann Ihnen das nicht Ihr Barrieren-Lieferant sagen – das kann nur Ihr Desinfektionsmittelhersteller oder -distributor beantworten.

Manche Mitgliedstaaten fügen eine weitere Ebene hinzu, die man kennen sollte. In Deutschland etwa führt der Verbund für Angewandte Hygiene (VAH) eine eigene Liste zertifizierter Desinfektionsverfahren und hat eigens dazu Stellung genommen, wie sich diese Liste zur BPR-Zulassung verhält – beides ist nicht austauschbar, ein Produkt kann auf der einen Liste stehen, ohne die andere automatisch zu erfüllen.

Was Sie prüfen sollten

• Fragen Sie Ihren Desinfektionsmittel-Lieferanten direkt, ob die Biozidzulassung des Produkts aktuell ist und wann die nächste Verlängerung ansteht – gehen Sie nicht davon aus, dass ein langjähriges Produkt von den Verzögerungen ausgenommen ist, die die Kommission selbst festgestellt hat.
• Führen Sie Ihre BPR- und MDR-Unterlagen getrennt. Ein CE-Zertifikat für ein Produkt ist kein Nachweis für den Zulassungsstatus Ihres Desinfektionsmittels, und Prüfer werden beides getrennt verlangen.
• Wenn Sie in einem Land mit einer nationalen Liste zertifizierter Desinfektionsmittel arbeiten – die VAH-Liste in Deutschland ist ein Beispiel –, prüfen Sie Ihr Produkt zusätzlich zur EU-Zulassung auch gegen diese Liste, nicht anstelle davon.
• Verfolgen Sie Aktualisierungen der Kommission und von Detergents Europe über 2026 und 2027 hinweg, statt erst bei der nächsten Bestellung von einem Lieferengpass zu erfahren.
• Wo eine Fläche unabhängig vom Inhalt Ihrer Sprühflasche zwischen jedem Patienten berührt wird – Lichthandgriffe, Tastaturen, Mäuse –, nimmt eine Einwegbarriere diese Fläche vollständig aus der Desinfektionsmittel-Frage heraus – ein Punkt weniger, den Sie während dieser Überprüfung im Blick behalten müssen.