L'UE réexamine les règles de vos désinfectants

Pourquoi c'est important maintenant

La Commission européenne a lancé un examen formel du règlement qui autorise chaque désinfectant de surface et pour les mains vendu dans l'UE — le règlement sur les produits biocides (RPB). Il ne s'agit ni d'une interdiction de produit ni d'un changement d'étiquetage à traiter cette semaine. Mais un rapport de mise en œuvre de la Commission datant de 2021, cité dans les propres documents d'évaluation de la Commission, avait déjà constaté des « retards substantiels et continus » dans l'approbation et le renouvellement des substances actives et des produits couverts par ce règlement. L'examen qui en découle se poursuit jusqu'en 2027 — mieux vaut le suivre dès maintenant plutôt que d'apprendre par votre fournisseur habituel qu'un produit est temporairement indisponible.

Ce qui a concrètement changé

La Commission a publié un appel à contributions et une consultation publique sur le RPB au quatrième trimestre 2025, la date limite de soumission étant fixée au 27 février 2026. L'évaluation est notée selon cinq critères standards — efficacité, efficience, pertinence, cohérence et valeur ajoutée européenne. Selon la propre page de la Commission consacrée à cet examen, l'évaluation complète devrait être achevée vers la mi-2027, toute décision de révision du règlement n'intervenant qu'après.

Le secteur s'est exprimé directement. Detergents Europe, l'association professionnelle représentant les fabricants de ces produits (sous la bannière A.I.S.E.), a soumis une prise de position en réponse à l'appel à contributions en mars 2026. Elle a décrit le cadre existant sans détour : « des défis liés à la complexité, à des procédures longues et à une mise en œuvre incohérente entre les États membres de l'UE », citant la disponibilité des produits — le fait que les désinfectants soient disponibles là où et quand ils sont nécessaires — comme l'une de ses préoccupations centrales, précisément parce que ces produits sont indispensables dans le secteur de la santé.

Rien de tout cela n'est dramatique en soi. Cela confirme en revanche que le système qui autorise votre approvisionnement en désinfectants était déjà sous tension avant même le début de cet examen — et que l'examen existe pour déterminer quoi faire à ce sujet.

Ce que cela signifie au fauteuil

L'élément le plus utile à retenir n'est pas un compte à rebours vers une échéance — c'est une distinction. Vos manchons barrières, housses de capteurs et autres produits à usage unique sont certifiés selon le règlement sur les dispositifs médicaux (RDM). Votre spray de surface et votre désinfectant pour les mains sont autorisés selon le règlement sur les produits biocides. Ce sont deux cadres juridiques distincts, avec des procédures d'approbation, des organismes nationaux et des documents séparés. Un marquage CE sur un dispositif ne dit rien sur le statut d'autorisation biocide du désinfectant posé à côté — et inversement, l'autorisation d'un désinfectant ne dit rien sur votre stock de barrières.

Cette distinction compte ici parce que les tensions relevées dans le rapport de la Commission se situent précisément du côté des désinfectants. Si un produit dont dépend votre routine de stérilisation est pris dans l'un de ces retards d'approbation ou de renouvellement, ce n'est pas votre fournisseur de barrières qui pourra vous renseigner — seul votre fabricant ou distributeur de désinfectant peut répondre à cette question.

Certains États membres ajoutent un niveau supplémentaire à connaître. En Allemagne, par exemple, le Verbund für Angewandte Hygiene (VAH) tient sa propre liste de procédures de désinfection certifiées et a publié des indications précisant comment cette liste s'articule avec l'autorisation RPB — les deux ne sont pas interchangeables ; un produit peut figurer sur l'une sans satisfaire automatiquement à l'autre.

Ce qu'il faut vérifier

• Demandez directement à votre fournisseur de désinfectant si l'autorisation biocide du produit est à jour et quand son prochain renouvellement est prévu — ne présumez pas qu'un produit utilisé de longue date échappe aux retards que la Commission elle-même a signalés.
• Conservez vos dossiers RPB et RDM séparément. Un certificat CE pour un dispositif ne constitue pas une preuve du statut d'autorisation de votre désinfectant, et les auditeurs demanderont les deux séparément.
• Si vous exercez dans un pays disposant d'une liste nationale de désinfectants certifiés — la liste VAH en Allemagne en est un exemple —, vérifiez votre produit sur cette liste en plus de son autorisation au niveau de l'UE, et non à sa place.
• Suivez les mises à jour de la Commission et de Detergents Europe tout au long de 2026 et 2027, plutôt que de découvrir une rupture d'approvisionnement au moment de repasser commande.
• Là où une surface est touchée entre chaque patient indépendamment du contenu de votre flacon pulvérisateur — poignées de lampe, claviers, souris —, une barrière à usage unique retire entièrement cette surface de l'équation du désinfectant, un point de moins à surveiller pendant que cet examen suit son cours.