Cosa cambia con la Raccomandazione UE sui livelli di riferimento dentali

Perché è importante adesso

Nel febbraio 2026 la Commissione europea ha adottato una nuova Raccomandazione sulla definizione, revisione e uso dei livelli diagnostici di riferimento (LDR) per l'esposizione medica alle radiazioni, basata sulla direttiva sugli standard di base per la radioprotezione (2013/59/Euratom). Un LDR non è un limite di dose per il singolo paziente. È una dose di riferimento per un esame tipico su un gruppo di pazienti di corporatura standard, usata per segnalare quando le dosi erogate da uno studio sono insolitamente elevate, in modo da poter rivedere apparecchiatura e tecnica. La Raccomandazione stabilisce la metodologia che le autorità nazionali devono seguire per costruire, e riesaminare periodicamente, i propri sistemi di LDR.

Questo riguarda gli studi odontoiatrici perché un'indagine del 2025 condotta dal Dental Imaging Special Interest Group della European Federation of Organisations for Medical Physics ha rilevato che LDR ufficiali per la tomografia computerizzata dentale a fascio conico (CBCT) esistono solo in una manciata dei 33 Paesi esaminati, e che i valori esistenti variano molto da un Paese all'altro. Se la vostra autorità nazionale non ha ancora pubblicato livelli di riferimento specifici per l'odontoiatria, una raccomandazione di questo tipo è proprio il tipo di documento che avvia quel processo.

Cosa è cambiato in concreto

• La Raccomandazione della Commissione fornisce agli Stati membri una metodologia comune per istituire, mantenere e rivalutare periodicamente i sistemi nazionali di LDR. Non fissa essa stessa nuovi valori di dose, ma descrive come questi valori debbano essere elaborati e rivisti.
• L'indagine del 2025 ha censito LDR pubblicati per la CBCT dentale in solo nove dei 33 Paesi esaminati: Finlandia, Germania, Irlanda, Italia, Grecia, Regno Unito, Svezia, Svizzera ed Estonia. I valori variavano da 200 mGy·cm² per l'imaging di un singolo quadrante mandibolare in Svezia a 1150 mGy·cm² per l'imaging dei seni paranasali in Finlandia. Il Regno Unito è stato l'unico Paese con valori pediatrici specifici per la CBCT dentale.
• Dove esistono LDR odontoiatrici, sono definiti separatamente per ciascuna modalità, non come un unico valore generico. I National Diagnostic Reference Levels britannici, aggiornati a dicembre 2025, indicano 1,2 mGy per una radiografia endorale del molare mandibolare nell'adulto, 81 mGy·cm² per l'ortopantomografia nell'adulto, 35 mGy·cm² per la teleradiografia laterale nell'adulto e 265 mGy·cm² per un esame CBCT legato a un impianto mascellare nell'adulto — ciascuno con un valore pediatrico separato e inferiore.

Cosa significa in sala operativa

Se il vostro Paese pubblica già LDR odontoiatrici, è probabile che il vostro esperto di radioprotezione o fisico medico faccia riferimento alla metodologia aggiornata della Commissione nel prossimo controllo. Questo si traduce in un confronto più strutturato con i valori nazionali, non in nuovi numeri dall'oggi al domani.

Se il vostro Paese non ha ancora LDR odontoiatrici specifici per modalità — situazione che, secondo l'indagine del 2025, resta ancora la più comune in Europa — questa Raccomandazione punta esattamente a colmare quel divario. È ragionevole aspettarsi che le autorità nazionali avviino questo lavoro, il che nel tempo si traduce in richieste di documentazione più specifiche in occasione della manutenzione dell'apparecchiatura o della verifica da parte dell'organismo notificato, piuttosto che in una generica indicazione di mantenere la dose "quanto più bassa ragionevolmente possibile".

In ogni caso, gli LDR vengono definiti e monitorati da un esperto di radioprotezione o da un fisico medico a partire dai dati di dose propri dell'apparecchiatura. Non li stabilisce lo studio da solo, e nessun prodotto barriera li modifica.

Cosa controllare

• Chiedete al vostro esperto di radioprotezione o fisico medico se esiste un LDR nazionale per ciascuna modalità odontoiatrica che utilizzate. Endorale, panoramica, teleradiografia e CBCT sono generalmente monitorate separatamente, come mostrano i valori britannici sopra riportati.
• Se un valore esiste, verificate quando l'output della vostra apparecchiatura è stato confrontato con esso l'ultima volta, e archiviate questa verifica insieme agli altri documenti di qualità e MDR.
• Se per il vostro Paese non esiste ancora un valore, chiedete se nel frattempo sono stati stabiliti valori di riferimento locali — molti sistemi nazionali di LDR partono da valori locali prima che venga pubblicato un valore nazionale.
• Usate la manutenzione dell'apparecchiatura e gli audit di dose come occasione pratica per verificare anche che i protocolli di barriere e dispositivi di posizionamento siano aggiornati per quello specifico apparecchio. È più semplice unire entrambi i controlli in una sola visita che programmarne due.