Ce que la nouvelle règle UE sur les batteries change pour votre appareil radio

Pourquoi c'est important maintenant

Le 14 juillet 2026, la Commission européenne a adopté un acte délégué qui répond à une question restée ouverte par le règlement européen sur les batteries pour les équipements médicaux portables : qui a le droit de remplacer la batterie ? Pour un appareil radiographique dentaire portable ou une caméra intra-orale sans fil, la réponse de cet acte n'est pas «l'utilisateur final». Il désigne les «dispositifs d'imagerie médicale et de radiothérapie à usage professionnel» comme une catégorie dont les batteries doivent seulement être amovibles et remplaçables par des professionnels indépendants — pas par la personne qui tient l'appareil au fauteuil.

Ce qui a concrètement changé

Le règlement sur les batteries et déchets de batteries (UE) 2023/1542 fixe une règle générale, à partir du 18 février 2027, selon laquelle les batteries portables intégrées à un appareil doivent être amovibles et remplaçables par l'utilisateur final. Le règlement a toujours prévu des exemptions à cette règle, décidées par actes délégués.

• Le 14 juillet 2026, la Commission a adopté, sur la base de l'article 11, paragraphe 4, un acte délégué ajoutant plusieurs catégories de produits à un niveau d'exemption intermédiaire : les batteries de ces appareils doivent seulement être amovibles et remplaçables «par des professionnels indépendants», et non par l'utilisateur final.
• L'une des catégories citées est «les dispositifs d'imagerie médicale et de radiothérapie à usage professionnel (au sens de l'article 2, paragraphe 1, du règlement (UE) 2017/745) ainsi que les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro».
• Le même acte ajoute aussi des catégories sans lien avec le dentaire — appareils portables exposés à l'eau, équipements ATEX, sondes de thermomètres sans fil au contact d'aliments, systèmes portés sur le corps pour l'administration de médicaments, appareils télématiques agricoles et certains jouets électriques — il n'a donc pas été rédigé en pensant spécifiquement à la dentisterie, mais la catégorie imagerie l'englobe.
• Il s'agit d'un niveau intermédiaire, pas d'une exemption totale. L'exemption totale de l'obligation de remplacement reste réservée aux appareils où une alimentation continue est une question de sécurité, comme les implants.
• L'acte doit encore franchir une période de contrôle du Parlement européen et du Conseil et être publié au Journal officiel avant de s'appliquer. Il est adopté, mais pas encore en vigueur.

Ce que cela change au fauteuil

Si un cabinet possède un générateur radiographique dentaire portable ou à main, ou une caméra intra-orale sans fil à batterie intégrée, cette batterie — une fois l'exemption en vigueur — devra être remplacée par le circuit de service agréé du fabricant, et non ouverte et changée par la première personne disponible. Les appareils muraux fixes, alimentés sur secteur et sans batterie, ne sont pas concernés ; il s'agit spécifiquement des équipements portables dotés de leur propre source d'énergie.

Sur le plan pratique, c'est surtout une question de logistique de service, pas de conformité de votre côté : intégrez l'entretien de la batterie de ces appareils dans votre contrat de maintenance plutôt que de supposer qu'un remplacement peut être commandé et posé en interne. Si un appareil revient d'un remplacement professionnel de batterie avec un joint de boîtier ou un port de charge légèrement différent, c'est aussi le bon moment pour vérifier que la housse de protection utilisée s'ajuste et protège toujours aussi bien qu'avant.

Ce qu'il faut vérifier

• Demandez à votre fournisseur si votre appareil radio portable ou votre caméra intra-orale sans fil relève de la nouvelle catégorie «imagerie médicale à usage professionnel» une fois celle-ci définitivement fixée.
• Ne supposez plus, une fois la règle en vigueur, que le remplacement de la batterie de ces appareils peut se faire en interne — vérifiez d'abord auprès du service du fabricant.
• Surveillez la publication de l'acte au Journal officiel ; la période de contrôle du Parlement et du Conseil peut encore en modifier des détails.
• Après tout entretien professionnel ayant ouvert le boîtier, vérifiez que votre housse de protection s'ajuste et protège toujours correctement avant le patient suivant.