Il Termine per Produzione e Importazione di Amalgama Dentale UE È Ormai Passato

Il termine che potreste aver perso

Il 1° luglio 2026 è scattato un secondo termine, meno discusso, nell'eliminazione graduale dell'amalgama dell'UE. Ai sensi dell'articolo 10, paragrafo 7, del Regolamento (UE) 2024/1849, l'importazione e la produzione di amalgama dentale nell'Unione sono ora vietate. Si tratta di un termine distinto dal divieto d'uso, entrato in vigore il 1° gennaio 2025 — e se il vostro studio non lo teneva sotto controllo separatamente, vale la pena verificare ora la propria posizione, dato che è già trascorso.

Cosa dice esattamente il regolamento

Il Regolamento (UE) 2024/1849 modifica il regolamento UE sul mercurio (2017/852) e fissa tre date rilevanti per uno studio dentistico:

• 1° gennaio 2025 — l'amalgama dentale non può più essere utilizzato per le cure, "salvo quando ritenuto strettamente necessario dall'odontoiatra sulla base delle specifiche esigenze mediche del paziente" (articolo 10, paragrafo 2 bis).
• 1° gennaio 2025 — è vietata anche l'esportazione di amalgama dentale al di fuori dell'UE.
• 1° luglio 2026 — sono vietate l'importazione e la produzione di amalgama dentale all'interno dell'UE (articolo 10, paragrafo 7).

Il divieto di produzione e importazione prevede una propria esenzione, formulata sullo stesso modello di quella per l'uso: l'importazione e la produzione "sono consentite per specifiche esigenze mediche" del paziente. In pratica, questo significa che un fornitore può ancora importare legalmente capsule di amalgama nell'UE per evadere un ordine documentato di necessità medica — ma non per rifornire lo stock generale.

Chi ha ancora più tempo

Due deroghe si affiancano al calendario principale:

• Gli Stati membri in cui, prima del regolamento, l'amalgama dentale era l'unico materiale rimborsato al 90% o più dal sistema sanitario pubblico hanno potuto continuare a usarlo fino al 30 giugno 2026 anziché al 1° gennaio 2025 — un periodo di grazia pensato per dare a quei sistemi il tempo di finanziare alternative per i pazienti a basso reddito.
• L'Irlanda del Nord ha un accordo separato e con scadenze più lunghe nell'ambito del Windsor Framework, che consente l'uso continuato fino agli anni '30 a determinate condizioni di rendicontazione — vale la pena verificarlo direttamente con l'autorità competente se operate lì, poiché il dettaglio non rientra nel testo principale del regolamento UE.

Cosa cambia alla poltrona, lunedì mattina

La decisione clinica su quale materiale utilizzare spetta a voi e al vostro team odontoiatrico — questo non è un articolo di scienza dei materiali. Ma dal divieto derivano direttamente due aspetti operativi:

1. Ordinare amalgama non è più una prassi di routine. Se il vostro studio aveva ancora capsule di amalgama in ordine o in una lista di acquisto standard, quella voce necessita da ora in poi di una giustificazione documentata di necessità medica, non di un riordino abituale.
2. I volumi di composito e vetroionomero aumentano, e con essi l'uso della lampada fotopolimerizzante. Ogni restauro fotopolimerizzato significa un altro ciclo della lampada, e una lampada che cicla più spesso richiede una barriera cambiata più spesso — vale la pena rivedere le previsioni sui materiali di consumo se l'amalgama rappresentava una quota significativa del vostro mix restaurativo.

Le otturazioni esistenti in amalgama non spariscono il 1° luglio 2026 — i pazienti con otturazioni datate continuano a presentarsi per sostituzioni, riparazioni e cure generali, e queste procedure seguono comunque lo stesso protocollo di barriera per manipolo e siringa di prima. Il divieto cambia cosa va in una nuova cavità preparata; non cambia la vostra routine di controllo delle infezioni attorno all'apparecchiatura che esegue la preparazione.

Cosa verificare questa settimana

• Confermate se il vostro paese ha applicato la deroga dell'articolo 10, paragrafo 2 bis, e in caso affermativo, se il vostro studio rientra nel suo ambito (stato di rimborso pubblico, criteri di reddito dei pazienti).
• Se arriva ancora amalgama in studio, assicuratevi che dietro l'ordine ci sia una "specifica esigenza medica" documentata — non solo un rapporto con il fornitore.
• Riverificate le scorte di guaine e coprilente per la lampada fotopolimerizzante in base al vostro attuale volume di composito, non al mix dell'anno scorso.
• Se operate in Irlanda del Nord, confermate la vostra posizione direttamente con l'autorità competente invece di supporre che si applichino le date generali dell'UE.

"Dal 1° luglio 2026, l'importazione e la produzione di amalgama dentale sono vietate." — Regolamento (UE) 2024/1849, articolo 10, paragrafo 7

Nulla di tutto ciò richiede oggi una decisione clinica da parte vostra. Richiede un controllo di cinque minuti delle vostre liste di ordini e materiali di consumo rispetto a un termine che, a questa settimana, è già trascorso.