Vatech lässt gesamte Bildgebungslinie nach EU-MDR zertifizieren — was sich ändert

Eine benannte Stelle hat das gesamte Sortiment bestätigt - nicht ein verkleinertes

Am 11. Juni 2026 gab Vatech bekannt, dass das komplette zahnärztliche Bildgebungssortiment die Zertifizierung nach EU-Medizinprodukteverordnung (Verordnung (EU) 2017/745) durch DNV Product Assurance AS, eine nach MDR benannte Stelle, erhalten hat. Die Zertifizierung umfasst alle drei Bildgebungskategorien des Unternehmens, und jedes 2026 eingeführte Modell - einschließlich der Premiumlinien Green X 21, Green X Plus, Green X 12 Plus und Green X 12 SE - wurde vor dem Verkaufsstart zertifiziert.

Der zweite Punkt verdient Beachtung. Seit die MDR-Kosten gestiegen sind, verkleinern viele Hersteller eher ihr Sortiment, um den Zertifizierungsaufwand zu senken. Vatech-CEO Brian Hwang beschrieb die vollständige Zertifizierung als bewusste Entscheidung: "Diesen Übergang vollständig abzuschließen - zu einem Zeitpunkt, an dem sich die Branche eher zurückzieht - spiegelt wider, was wir für globale Führung in der zahnärztlichen Bildgebung für erforderlich halten."

Warum sich das in Ihrer Bestellliste zeigt, nicht nur in einer Pressemitteilung

Das ist mehr als ein Compliance-Meilenstein. Die am 11. August 2026 veröffentlichten Q2-2026-Zahlen von Vatech zeigen einen Umsatzanstieg in Europa von 23,4 % im Jahresvergleich, wobei dreidimensionale zahnärztliche CT-Produkte um 6,8 % wuchsen und nun 58,3 % des gesamten Produktumsatzes ausmachen. Auch zweidimensionale Röntgenprodukte und intraorale Sensoren wuchsen im selben Zeitraum.

Zusammengenommen ergibt sich ein einfaches praktisches Bild: Ein vollständig MDR-zertifiziertes Sortiment nimmt Vertriebspartnern und Praxen in der EU einen Grund, bei einer Vatech-Bestellung zu zögern - und die Verkaufszahlen deuten darauf hin, dass genau das bereits geschieht. Wenn Ihre Praxis, Gruppe oder DSO gerade Panorama-, DVT-, Kephalometrie- oder Intraoralsensor-Geräte ersetzt oder erweitert, ist ein neues Vatech-Gerät eine realistische Option für Ihren Behandlungsraum in diesem Jahr.

Was sich am Behandlungsstuhl tatsächlich ändert

Die MDR-Zertifizierung betrifft das Bildgebungsgerät selbst - seine Sicherheit, Leistung und klinischen Angaben. Sie sagt nichts darüber aus, was Sie zwischen den Patienten auf das Gerät aufbringen, und ein neues Modell übernimmt nicht automatisch die Barrieregrößen des Vorgängers.

Drei Berührungspunkte lohnt es sich zu prüfen, sobald ein neues Bildgebungsgerät bestätigt ist - nicht erst nach der Installation:

• Das Sensorgehäuse. Form und Kabelaustritt intraoraler Sensoren unterscheiden sich zwischen Generationen, auch innerhalb derselben Marke. Eine Hülle, die auf den Sensor des Vorjahres passte, dichtet auf dem diesjährigen Modell nicht garantiert ab.
• Die Kephalometrie-Ohrstöpsel. Ceph-Geräte verwenden über die Marken hinweg einen recht einheitlichen Ohrstöpsel-Durchmesser, dennoch lohnt sich die Prüfung am konkreten Modell, statt es anzunehmen.
• Der Bissblock. Die Bissblockform unterscheidet sich je nach Hersteller und manchmal je nach Modellgeneration. Wechselt Ihre Praxis von einer anderen Marke zu Vatech oder rüstet innerhalb des Vatech-Sortiments auf, prüfen Sie die Passform erneut, statt aus Gewohnheit nachzubestellen.

Eine Checkliste für Montagmorgen

Wenn in diesem Quartal ein neues Bildgebungsgerät ankommt - von Vatech oder einer anderen Marke:

1. Holen Sie den genauen Modellnamen und die Generation aus der Bestellung, nicht nur die Marke.
2. Prüfen Sie die Kompatibilität von Sensor-, Bissblock- und gegebenenfalls Ceph-Ohrstöpsel-Barrieren am konkreten Modell, bevor Sie neue Hüllen bestellen.
3. Halten Sie bis zum Abschluss der Umstellung einen kleinen Puffer an Barrieren für das auslaufende Gerät bereit, falls sich Terminpläne überschneiden.
4. Aktualisieren Sie das Sterilisations-/Barriereprotokoll im Behandlungsraum mit dem Namen des neuen Geräts - nicht nur "Panoramagerät" -, damit das Personal nicht raten muss, welche Hülle wohin gehört.
5. Kaufen Sie über eine Gruppe oder DSO-Rahmenvereinbarung ein, fragen Sie nach, ob die Barrierekompatibilität zentral geprüft wurde oder an jedem Standort noch verifiziert werden muss.

Nichts davon ändert sich wegen der MDR-Zertifizierung selbst. Es ändert sich, weil die Zertifizierung ein Signal ist - untermauert durch Vatechs eigene europäische Verkaufszahlen -, dass dieses Jahr mehr dieser Geräte in EU-Praxen ankommen als im letzten. Das Barriereprotokoll ist der Teil der Umstellung, den man leicht übersieht, bis das neue Gerät schon ausgepackt ist.