Vatech certifie toute sa gamme d'imagerie selon le RDM européen

Un organisme notifié a validé toute la gamme, pas une version réduite

Le 11 juin 2026, Vatech a annoncé que l'ensemble de son portefeuille d'imagerie dentaire avait obtenu la certification selon le Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (Règlement (UE) 2017/745), délivrée par DNV Product Assurance AS, un organisme notifié désigné au titre du RDM. La certification couvre les trois catégories d'imagerie dentaire de l'entreprise, et chaque modèle lancé en 2026 - y compris les gammes premium Green X 21, Green X Plus, Green X 12 Plus et Green X 12 SE - a été certifié avant sa commercialisation.

Ce second point mérite l'attention. Depuis la hausse des coûts de conformité au RDM, la tendance du secteur a plutôt été de réduire les catalogues pour limiter les frais de certification. Le PDG de Vatech, Brian Hwang, a présenté cette certification complète comme un choix délibéré : « Achever cette transition intégralement - à un moment où la norme du secteur a été de se replier - reflète ce que nous considérons comme nécessaire pour un leadership mondial en imagerie dentaire. »

Pourquoi cela se retrouve dans votre bon de commande, pas seulement dans un communiqué

Ce n'est pas qu'une étape réglementaire. Les résultats du deuxième trimestre 2026 de Vatech, publiés le 11 août 2026, montrent une hausse du chiffre d'affaires européen de 23,4 % en glissement annuel, les produits de tomographie dentaire tridimensionnelle progressant de 6,8 % et représentant désormais 58,3 % du chiffre d'affaires produits total. Les produits radiographiques 2D et les capteurs intra-oraux ont également progressé sur la même période.

En combinant ces deux faits, la lecture pratique est simple : un catalogue entièrement certifié RDM supprime une raison, pour les distributeurs et cabinets de l'UE, d'hésiter face à une commande Vatech - et les chiffres de ventes suggèrent que c'est déjà le cas. Si votre cabinet, groupe ou réseau de cliniques est en phase de remplacement ou d'expansion de son parc panoramique, CBCT, céphalométrique ou capteur intra-oral, un nouvel appareil Vatech est une option réaliste pour votre salle de soins cette année.

Ce qui change réellement au fauteuil

La certification RDM concerne l'appareil d'imagerie lui-même - sa sécurité, ses performances et ses allégations cliniques. Elle ne dit rien de ce que vous placez sur l'appareil entre deux patients, et un nouveau modèle n'hérite pas automatiquement des dimensions de barrière de celui qu'il remplace.

Trois points de contact méritent d'être vérifiés dès qu'un nouvel appareil d'imagerie est confirmé, plutôt qu'après son installation :

• Le boîtier du capteur. La forme des capteurs intra-oraux et la sortie du câble varient d'une génération à l'autre, même au sein d'une même marque. Une housse adaptée au capteur de l'an dernier n'est pas garantie d'assurer une bonne étanchéité sur le modèle de cette année.
• Les tiges auriculaires céphalométriques. Les appareils céphalométriques utilisent un diamètre de tige auriculaire assez standard selon les marques, mais il reste utile de le vérifier sur le modèle précis avant le premier patient, plutôt que de le supposer.
• La cale-morsure. La géométrie des cales-morsures diffère selon le fabricant et parfois selon la génération du modèle. Si votre cabinet passe d'une autre marque à Vatech, ou monte en gamme au sein de Vatech, revérifiez l'ajustement plutôt que de recommander par habitude.

Une check-list pour le lundi matin

Si un nouvel appareil d'imagerie - Vatech ou autre - arrive ce trimestre :

1. Récupérez le nom exact du modèle et sa génération sur le bon de commande, pas seulement la marque.
2. Vérifiez la compatibilité des barrières de capteur, de cale-morsure et, le cas échéant, de tige auriculaire céphalométrique pour ce modèle précis avant de commander de nouvelles housses.
3. Conservez un petit stock tampon des barrières de l'appareil sortant jusqu'à la fin de la transition, en cas de chevauchement de planning.
4. Mettez à jour la fiche de protocole de stérilisation/barrières de la salle de soins avec le nom du nouvel équipement - pas seulement « appareil panoramique » - pour que le personnel ne devine pas quelle housse va où.
5. Si l'achat se fait via un groupe ou un réseau de cliniques, demandez si la compatibilité des barrières a été vérifiée de façon centralisée ou doit l'être site par site.

Rien de tout cela ne change à cause de la certification RDM en elle-même. Cela change parce que la certification est un signal - confirmé par les propres chiffres de ventes européennes de Vatech - indiquant que davantage de ces appareils arrivent dans les cabinets de l'UE cette année que l'an dernier. Le protocole de barrières est la partie de la transition la plus facile à oublier, jusqu'à ce que le nouvel appareil soit déjà déballé.