Vatechs Green X 21 vereint mehrere Bildmodi. Prüfen Sie die Kontaktflächen.

Was zugelassen wurde

Das Green X 21 (Modell PHT-90CHO) von VATECH ist ein kombiniertes Röntgensystem. Laut FDA-510(k)-Eintrag lautete die Entscheidung am 14. Februar 2025 „substantially equivalent“ (K243081). Vorgesehen sind digitale Panorama-, Fernröntgen- oder 3D-Aufnahmen der dento-maxillofazialen Region, der Nebenhöhlen, des Kiefergelenks und des HNO-Bereichs bei Erwachsenen und Kindern. Der Eintrag nennt sechs Modalitäten: Pano, Ceph (optional), Dental CT, ENT CT, Model und Face Scan. Face Scan legt 3D-Fotos über die CT-Bilder und arbeitet ohne Röntgenstrahlung.

Ein Händlereintrag beschreibt dasselbe Gerät als „5 in 1“ und nennt wählbare Aufnahmefelder von 21x19 cm bis 4x4 cm, wobei der Endo-Modus ein 4x4-cm-Feld nutzt. Die beiden Quellen zählen die Modi unterschiedlich; die Zahl ist also Marketing. Entscheidend ist, wofür Ihr eigenes Gerät zugelassen und konfiguriert ist.

Was keine der Quellen verrät

Keine der beiden Seiten sagt etwas zur Hygiene. Der FDA-Eintrag erwähnt weder Kinnstütze noch Aufbissblock oder Schläfenstützen, und der Händlereintrag beschreibt weder die Positionierteile noch das Bedienfeld. Welche Flächen an diesem Gerät eine Barriere brauchen, lässt sich daher nicht sagen. Wer ohne Gebrauchsanweisung eine verbindliche Liste nennt, rät nur.

Wir können sagen, wohin die allgemeine Empfehlung weist. Ein Fachartikel zur Asepsis beim Röntgen nennt Röhrenkopf, Schalter oder Bedienelemente, Maus, Tastatur und digitale Sensoren als Teile, die desinfiziert und/oder mit einer Kunststoffbarriere abgedeckt werden sollten. Für schwer zu reinigende Teile wie Schalter und Auslöser empfiehlt er Einmalbarrieren und sagt, für Röntgengeräte werde eine Kombination aus Barrieren und Flächendesinfektion empfohlen. Der Artikel behandelt intraorales Röntgen und erwähnt keine Panorama- oder DVT-Geräte; die Übertragung auf ein Kombigerät ist daher unsere Erweiterung des Prinzips.

Warum ein Kombigerät die Prüfung verändert

Ein Gehäuse für mehrere Arbeitsabläufe heißt: Dieselben Flächen werden auf mehrere Arten berührt. Wer erst eine Panoramaaufnahme und dann ein kleines CT erhält, berührt die Positionierteile zweimal. Das Personal bedient Bedienfeld, Auslöser sowie Maus und Tastatur des Arbeitsplatzes bei jedem Modus. Neu ist das der Art nach nicht, aber die Zahl der Kombinationen „welcher Modus berührt was“ wächst.

Der Check am Montagmorgen

1. Suchen Sie die Gebrauchsanweisung des Herstellers und lesen Sie zuerst den Abschnitt zu Reinigung und Desinfektion. Sie ist für Ihr Gerät maßgeblich.
2. Gehen Sie mit einem Patienten jeden Modus durch, den Sie tatsächlich nutzen. Notieren Sie jedes Teil, das Patient oder behandschuhte Hand berührt.
3. Markieren Sie jedes Teil als glatt und leicht zu wischen oder als schwer zu reinigen (Fugen, Schalter, strukturierte Griffe).
4. Legen Sie je Teil Barriere, Desinfektion oder beides fest und halten Sie es im Raumprotokoll fest.
5. Prüfen Sie, ob die vorrätige Barriere oder Hülle zu den aufgelisteten Teilen passt. Die Passform hängt vom Teil und von der Marke ab.
6. Legen Sie fest, wer das Gerät zwischen Patienten zurücksetzt, damit der Schritt bei engem Terminplan nicht entfällt.

Was gleich bleibt

Das Green X 21 ändert die Grundregel nicht: Berührte, schwer zu reinigende Flächen erhalten eine Barriere, die zwischen Patienten gewechselt wird; der Rest wird nach Anleitung desinfiziert. Wenn Ihre Praxis bereits ein schriftliches Röntgenprotokoll hat, müssen die neuen Flächen ergänzt werden, nicht das ganze Protokoll neu geschrieben.