Le Green X 21 de Vatech réunit plusieurs modes d'imagerie. Auditez ses points de contact.

Ce qui a été autorisé

Le Green X 21 (modèle PHT-90CHO) de VATECH est un système radiologique combiné. D'après la fiche FDA 510(k), la décision « substantially equivalent » date du 14 février 2025 (K243081). L'usage prévu : images radiographiques numériques panoramiques, céphalométriques ou 3D de la région dento-maxillo-faciale, des sinus, de l'ATM et de la sphère ORL, chez l'adulte et l'enfant. La fiche liste six modalités : Pano, Ceph (en option), Dental CT, ENT CT, Model et Face Scan. Le Face Scan superpose des photos 3D aux images CT et n'utilise pas de rayons X.

Une fiche de revendeur décrit le même appareil comme « 5 in 1 » et indique des champs de vue sélectionnables de 21x19 cm à 4x4 cm, le mode Endo utilisant un champ de 4x4 cm. Les deux sources comptent les modes différemment : le chiffre relève du marketing. Ce qui compte, c'est ce que votre propre appareil est autorisé et configuré à faire.

Ce que ni l'une ni l'autre ne dit

Aucune des deux pages ne parle d'hygiène. La fiche FDA ne mentionne ni appui-menton, ni mordu, ni appuis temporaux, et la page du revendeur ne décrit ni les pièces de positionnement ni le panneau de commande. Nous ne pouvons donc pas dire quelles surfaces de cet appareil exigent une barrière. Qui donne une liste définitive sans la notice du fabricant en est réduit à deviner.

Nous pouvons indiquer où pointent les recommandations générales. Un article sur l'asepsie en radiologie dentaire cite la tête du tube, les interrupteurs ou commandes, la souris, le clavier et les capteurs numériques parmi les éléments à désinfecter et/ou à recouvrir d'une barrière plastique. Il recommande des barrières à usage unique pour les éléments difficiles à nettoyer comme les interrupteurs et les boutons d'exposition, et indique qu'une combinaison de barrières et de désinfection des surfaces est recommandée pour le matériel radiologique. L'article traite de la radiologie intra-orale et ne mentionne ni panoramique ni CBCT : l'appliquer à un appareil combiné est notre extension du principe.

Pourquoi un appareil combiné change l'audit

Un seul châssis pour plusieurs flux de travail, c'est un même jeu de surfaces touchées de plusieurs façons. Un patient qui passe un panoramique puis un petit CT rencontre deux fois les pièces de positionnement. L'opérateur touche le panneau de commande, le bouton d'exposition, la souris et le clavier du poste à chaque mode. Rien de nouveau dans la nature, mais les combinaisons « quel mode touche quoi » se multiplient.

Le contrôle du lundi matin

1. Retrouvez la notice du fabricant et lisez d'abord la section nettoyage et désinfection : elle fait foi pour votre appareil.
2. Faites parcourir à un patient chaque mode réellement utilisé. Notez chaque pièce touchée par le patient ou par une main gantée.
3. Classez chaque pièce : lisse et facile à essuyer, ou difficile à nettoyer (jointures, interrupteurs, poignées texturées).
4. Choisissez pour chaque pièce barrière, désinfection ou les deux, et inscrivez-le dans le protocole de la salle.
5. Vérifiez que la barrière ou la gaine en stock convient aux pièces listées. L'ajustement dépend de la pièce et de la marque.
6. Décidez qui remet l'appareil en état entre deux patients, pour que l'étape ne saute pas quand l'agenda est serré.

Ce qui ne change pas

Le Green X 21 ne change pas la règle de base : les surfaces touchées et difficiles à nettoyer reçoivent une barrière changée entre les patients, le reste est désinfecté selon la notice. Si votre cabinet suit déjà un protocole de radiologie écrit, il s'agit d'y ajouter les nouvelles surfaces, pas de le réécrire.